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美国卫生部暂时允许六种未经批准的多肽销售,FDA内部出现分歧

【美国卫生部暂缓未经批准多肽销售禁令,FDA内部现分歧】美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪于周三发布新政策,宣布暂时允许六种未经官方批准的多肽在市场上销售。尽管政府内部科学家此前一再发出警告,指出目前尚无足够证据证实这些多肽的安全性和有效性,但该政策仍执意推行。根据该项最新政策,卫生部将不再阻止配药药房供应这几款已被广泛使用的多肽。由于美国食品药品管理局(FDA)目前正在评估是否正式允许配制这些成分,整个审批流程预计将耗时数月甚至更久。外界分析认为,肯尼迪此举可能会在未来削弱 FDA 限制此类多肽的监管权力。另据两名知情人士透露,针对肯尼迪本次解除多肽限制的决定,FDA 内部有大量工作人员明确表示不支持。

AI 导读

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪于周三宣布,暂时允许六种未经官方批准的多肽在市场上销售。卫生部将不再阻止配药药房供应这些多肽;FDA仍在评估是否正式允许配制相关成分,审批预计耗时数月甚至更久。两名知情人士称,FDA内部有大量工作人员不支持解除限制的决定。

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