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FDA批准瑞迪博士实验室来那帕韦注射仿制药

【美国批准强效艾滋病药物仿制药】据《科学》报道,11月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了艾滋病预防药物——注射用来那帕韦的仿制药。一剂仿制药可提供6个月的艾滋病病毒(HIV)感染保护,其印度生产商瑞迪博士实验室承诺以每人每年仅40美元的价格销售该药。美国监管机构这一决定,有望加快强效艾滋病预防药物在感染率高的低收入国家的交付。来那帕韦由美国生物制药公司吉利德开发,2025年6月FDA批准其为“暴露前预防”药物。两剂药即可提供一年的保护,费用约为2.8万美元。 吉利德此前已同意以非营利价格向全球防治艾滋病、结核病和疟疾基金会(以下简称全球基金会)提供来那帕韦。据消息人士透露,价格为每人每年120美元。全球基金会目前为100多个国家的疾病预防和治疗工作提供资金。 (中国科学报)

AI 导读

美国食品药品监督管理局(FDA)于11月2日批准瑞迪博士实验室生产的注射用来那帕韦仿制药,用于预防艾滋病病毒(HIV)感染。一剂可提供6个月保护,生产商承诺以每人每年40美元的价格销售。原研药由吉利德开发,FDA于2025年6月批准其用于暴露前预防,两剂可提供一年保护,费用约为2.8万美元;吉利德此前同意以每人每年120美元的价格向全球基金会供药。

推荐理由

仿制药获批及其每人每年40美元的销售承诺,与原研药约2.8万美元的费用形成对比,可供判断艾滋病预防药物的可及性变化。

来源:新浪财经7x24 · finance.sina.cn