恒瑞医药六款药物获批开展临床试验

格隆汇11月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-4610注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2102、SHR-4849注射液、SHR-7787注射液、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年8月5日受理的SHR-4610注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2102、SHR-4849注射液、SHR-7787注射液、HRS-4508片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：SHR-4610注射液联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究。