瑞基奥仑赛注射液纳入2026年基本医保目录，年治疗费用有望降至30万元以内

从2021年中国开始有CAR-T细胞药物获批上市以来，6年来，这类曾动辄百万元的疗法，终于成功纳入基本医保目录。

11月14日，国家医保局公布的《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（即基本医保目录）中，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，成功进入其中，成为首个且唯一一款纳入目录的CAR-T类药品，为淋巴瘤患者带来治愈希望。

这也是国内获批适应证最多的CAR-T药物，共有三项适应证获批上市：经二线及以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤；经二线及以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤；经包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。

通常而言，医保目录外药品通过谈判成功纳入后，年治疗费用有望降至30万元以内，患者支付压力将显著减轻。

CAR-T药物属于细胞与基因治疗产品，是典型的个体化疗法。国内已上市CAR-T产品定价普遍在90万至130万元区间，此前患者大多只能全额自费，或依靠商业健康保险分担费用，高昂定价大幅限制了药物可及性。

CAR-T药物定价居高不下，一方面来自原材料成本压力：慢病毒载体是关键的基因递送工具，负责嵌合抗原受体基因的转导与整合，既是细胞治疗核心原料，也是成本占比最高的原料；另一方面，难以通过规模化生产摊薄成本，传统自体CAR-T制备流程为：采集患者外周血分离T细胞、CAR-T细胞构建制备、质控、回输，这种个性化生产模式推高了生产成本，制备周期也较长。

医保谈判，有“50万元不谈、30万元不进”不成文规则。长期以来，受制于成本，CAR-T药物这类天价疗法始终无缘走到医保谈判桌上，而今年迎来了破局。

药明巨诺董事长田丰表示，国家医保局在坚持保基本的同时，不断优化创新药品准入与支付机制，为有临床价值的高水平创新和差异化创新，打开了更广阔的可及性空间。“业务创新的价值，不在于技术本身有多前沿，而在于能让多少患者真正获益。医保为创新药打通了可及性的通道，企业则需要依靠持续技术创新，不断下压成本。以 CAR-T 生产的核心原料慢病毒载体为例，该原料长期高度依赖进口，高质量、规模化生产的技术壁垒极高。公司通过自主研发，在这一关键瓶颈上实现了重要突破。”

当下国内CAR-T行业竞争格局正在发生明显变化。截至今年11月上旬，国内获批上市CAR-T药物已达10款，行业竞争持续加剧。

细胞治疗赛道也在快速技术迭代，研发方向正从自体CAR-T，向通用型现货产品、体内编辑等新技术路线演进。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经记者表示，这次CAR-T细胞产品进入基本医保，有望带动整个CAR-T行业价格下移。与此同时，下一代低成本产品的研发是必然方向，但最终能否落地，取决于技术突破的时间节点。