丹诺医药-B利福喹酮治疗人工关节感染的IIb期试验完成首例入组

格隆汇10月23日丨丹诺医药-B(06872.HK)宣布，公司在研新药候选物利福喹酮(TNP-2092)通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染（“PJI”）的多中心IIb期临床试验已完成首例患者入组。该试验旨在进一步评估利福喹酮(TNP-2092)在不进行清创或翻修手术的情况下治疗PJI的有效性、安全性和药代动力学特征，标志着这一潜在颠覆性新药产品的临床开发进入关键阶段。

该IIb期临床试验为一项随机、对照、开放标签的多中心临床研究（试验编号：NCT07858916；中国药物临床试验登记号：CTR20263531），计划入组40例成年受试者。试验将评估膝关节置换术后早期（术后3个月内）或急性血源性（感染症状4周内）PJI患者在系统抗菌药物背景治疗、避免清创或置换手术的基础上，接受利福喹酮关节腔内注射给药治疗的有效性、安全性和药代动力学特征；同时评估需接受长期抗生素抑制治疗的慢性PJI患者接受利福喹酮关节腔内注射给药治疗的疗效。主要研究终点为开始研究治疗后6个月的有效性。