三生国健在自免新时代稳步推进创新研发与商业化

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自免新时代，三生国健稳步走好创新之路

18分钟前 5,680

当前，自免药物正站在产业范式迁移的关键节点。

回望赛道演进，从TNF-α抑制剂主导，聚焦Th1型炎症通路机制，确立了生物制剂在慢性自免疾病中的基石地位的1.0时代开始，全球自免药物赛道经历了从1.0到2.0、再从2.0到3.0的重要迭代。前者是机制通路的拓展，后者是技术路径的升级，双抗、TCE、细胞与基因治疗、口服制剂、小核酸药物等新形态正加速涌现，重塑着靶点选择、产品形态与市场竞争格局。这场迭代承载着双重意涵，也勾勒出赛道新的价值坐标。

对市场而言，治疗目标正从“简单控制炎症”走向“更精准、更长效、更便捷、更低负担”的慢病管理；对产业而言，竞争维度已从单一靶点之争，升级为技术平台、临床效率与商业化能力的全链较量。

如今，自免药物已与肿瘤、代谢药物并列成为当今全球治疗领域的三大主流药物选择。2025年TOP100药品销售总额达5643亿美元，较2024年的5249亿美元增长7.5%；其中自免药品20款，数量与2024年持平，销售总额达1115亿美元，较2024年的1020亿美元增长9.3%。跨国药企持续加码自免赛道，而国内自免患者基数庞大，市场规模也在高速扩张。

蓝海赛道，产业与患者双向呼唤创新

自身免疫性疾病全球患病人口超5亿，目前已有上百种自免疾病被发现，但现有生物制剂仅能覆盖其中30余种。特应性皮炎、慢阻肺、银屑病、痛风等疾病患者基数庞大，大量患者缺乏安全有效的治疗方案，临床缺口十分突出。

弗若斯特沙利文报告数据显示，2024年银屑病患者700万人，慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者2060万人，特应性皮炎患者7290万人，哮喘患者6960万人，慢阻肺患者超1亿人。中国自免药物市场规模从2020年的174亿元增长至2024年的328亿元，预计2035年将达到2899亿元,其中生物制剂复合增速达到25.7%，显著高于小分子药物，行业成长空间广阔。这背后的核心驱动，一是行业认知提升、规范诊疗持续普及，二是国产创新药上市与医保准入协调推进，患者用药门槛不断降低。

三生国健自2002年成立以来，始终保持着对自免赛道的专注，依托国家级科研平台积淀全链条硬核实力，搭建梯度化自免创新管线，向着“中国抗体药物先行者和引领者”的目标笃定前行，目前已逐步进入收获期。

2026年，三生国健开始进入管线价值兑现阶段。

2月，三生国健自主开发的1类生物药益赛拓^®（安沐奇塔单抗注射液）获批上市，适用于系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

8月，益赛那^®获批上市用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。抗IL-4Rα人源化单克隆抗体（卡泰奇拜单抗注射液）成人特应性皮炎适应症上市申请已获受理，其慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、联合外用糖皮质激素治疗成人中重度特应性皮炎适应症的临床III期试验均已完成数据库锁库；慢性阻塞性肺疾病、青少年及儿童特应性皮炎等多个适应症III期研究同步推进。

自研筑能，用技术破解临床痛点

研发是创新生物药企业的根基，自成立以来，三生国健执行着“生产一代、报批一代、研究一代、准备一代”的梯度研发策略，确保投入和产出的良性循环。

近5年，公司累计研发投入超22亿元，其中,2025年研发投入5.5亿元，研发费用4.3亿元，同比增长22.0%。研发团队超300人，累计申请发明专利200余件，获得专利授权超百项，目前在研项目22项，绝大多数为治疗用生物制品1类药品，部分在研项目采用中美双报策略推进。

正是源于对研发的长期重视，三生国健构筑起国际一流的核心技术平台与创新体系。

作为抗体药物国家工程研究中心运营实体、“免疫与炎症全国重点实验室”的依托单位，公司构建起覆盖靶点挖掘、抗体发现、分子设计、融合蛋白开发、制剂工艺、质量分析的全链条研发能力，并将AI技术深度运用于从抗体发现、研发到上市的完整链路，有效提升公司研发效率及转化质量。

三生国健搭建了AI驱动的“干湿闭环”智能研发引擎，将人工智能应用于靶点验证、分子从头设计、成药性评估、免疫原性预测、CMC工艺开发全环节，实现“设计—验证—学习—优化”的飞轮循环，可缩短研发周期6~18个月，提升研发效率30%~50%，将临床成功率提升2~5倍，为持续输出差异化候选分子提供底层支撑。

从研发到商业，三生国健已形成了全面布局：具备单、双、多特异性抗体、TCE、多肽等多种新型大分子从早期研究到商业化落地的全流程自研能力；拥有超40000升符合国际GMP标准的生物反应器，具备大分子药物大规模稳定生产能力；销售网络覆盖全国近5000家医疗机构，打通了产品从研发到商业化的生命周期闭环。

夯实根基，行稳致远书写新篇章

二十余载坚守，三生国健以专注夯实根基，把“深耕自免产业赛道”从一纸战略蓝图构建为覆盖靶点发现、分子设计、临床开发到商业化落地的完整价值链。当中国创新药驶入成果兑现的新阶段，这家从浦东走出的自免企业，正站在国产替代与全球化发展的双重交汇点上。

面向自免3.0时代，三生国健将发挥全链条核心能力，以多层次创新产品管线构筑梯度布局，把握行业窗口，回应未被满足的临床需求；推进产品上市，推动更多研发成果转化为患者可及的治疗方案，凭借多年建设的商业化网络，让创新不止于实验室的数据，更落在诊室的处方与患者的康复路径中。

从“中国首款”到“全球认可”，三生国健的故事，正是中国创新药从跟跑、并跑到局部领跑的时代缩影。站在生物医药被列为新兴支柱产业的新起点上，三生国健将继续以源头创新回应临床之问，以长期主义奔赴全球化之约，稳步迈向中国自免药物行业引领者的目标，让更多患者受益于本土创新。

保持专注，坚守主业，时光从不辜负矢志不渝的笃行者。

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