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康方生物HARMONi-GI1研究显示依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道癌达到总生存期主要终点
康方生物(09926.HK):依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌HARMONi-GI1研究结果在2026 ESMO重磅发表
AI 导读
康方生物公告称,HARMONi-GI1/AK112–309 III期研究评估依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗,用于一线治疗晚期胆道癌;研究共入组682例受试者。2026年8月预设期中分析显示,研究达到总生存期(OS)主要终点,并达到无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)关键次要终点。研究结果作为Late-Breaking Abstract入选2026 ESMO大会主席论坛口头报告。
推荐理由
这项III期研究在晚期胆道癌一线治疗中比较两种免疫治疗联合化疗方案,结果涉及相关药企与肿瘤治疗领域的临床研发判断。
正文
格隆汇10月26日丨康方生物(09926.HK)发布公告,HARMONi-GI1/AK112–309作为Late-BreakingAbstract (LBA)入选2026 ESMO大会主席论坛口头报告,由主要研究者、复旦大学附属中山医院院长周俭院士报告。
HARMONi-GI1/AK112–309 (CTR20243164)是一项评估依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、注册性III期临床研究,共入组682例受试者。2026年8月,经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析显示,该研究达到总生存期(OS)主要终点,取得统计学显著和重大临床获益的阳性结果;该研究亦达到无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。
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