双鹭药业获得伊布替尼胶囊药品注册证书

格隆汇10月12日丨双鹭药业(002038.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的伊布替尼胶囊（商品名：欣博金®）《药品注册证书》，伊布替尼是 Pharmacyclics 公司和 Janssen R&D 合作开发的靶向Bruton 酪氨酸激酶（BTK）的选择性、不可逆的小分子化合物。伊布替尼胶囊单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者、适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗，适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗等。本品英文名称为IbrutinibCapsules，商品名为 Imbruvica®（亿珂®），已在美国、欧盟和日本等多国获批。公司已作出 3 类承诺在近期相应专利期届满之后上市。