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亿帆医药子公司枸橼酸伊沙佐米胶囊上市许可申请获受理
亿帆医药:子公司枸橼酸伊沙佐米胶囊注册申请获受理
AI 导读
亿帆医药公告称,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品属化学药品4类,规格包括2.3mg、3mg和4mg,拟与来那度胺、地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
正文
亿帆医药(002019)公告,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,该药品属化学药品4类,规格为2.3M(MMM)g、3M(MMM)g、4mg,与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。截至公告披露日,该药品国内仅2家企业上市,另有2家企业处于上市申报中;公司在该药品原料及制剂研发投入合计约1762.43万元。该药品后续审评审批结果及销售情况均存在不确定性。
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