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同源康医药-B称卡达沙预计11月底启动商业化销售
同源康医药-B(02410.HK):新药卡达沙预计11月底正式商业化销售
AI 导读
同源康医药-B公告称,其自主研发的新药卡达沙(TY-9591)预计于2026年11月底通过商业渠道发货,展开中国商业化销售及处方业务。首批产品预计于11月18日完成生产,齐鲁预计于11月13日启动学术推广活动。卡达沙已获附条件上市批准,用于特定EGFR突变且伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。
正文
格隆汇11月11日丨同源康医药-B(02410.HK)公告,诚如公司于2026年8月27日所宣布,公司自主研发的新药卡达沙(TY-9591)已获得中国国家药品监督管理局批准附条件上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
预计于2026年11月18日,首批卡达沙(TY-9591)将完成生产。预计于2026年11月底,首批卡达沙(TY-9591)产品将通过商业渠道正式发货至齐鲁指定的一级经销商,齐鲁预计于2026年11月13日启动学术推广活动,此举标志着卡达沙(TY-9591)在中国正式展开商业化销售及处方业务。展望未来,公司将继续与齐鲁制药(海南)有限公司(「齐鲁」)合作,以根据公司日期为2026年7月21日及2026年11月11日的公告所概述的许可及合作协议以及供应及商业化协议对卡达沙(TY-9591)进行商业化。
来源:格隆汇 · gelonghui.com