ST人福咪达唑仑鼻用喷雾剂获准开展临床试验

格隆汇11月10日丨ST人福(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑鼻用喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》。

咪达唑仑是一种短效的苯二氮?类中枢神经系统抑制剂。本次获批开展临床试验的咪达唑仑鼻用喷雾剂拟用于12岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性频繁癫痫发作的急性治疗(即丛集性癫痫发作/急性重复性癫痫发作)。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约730万元人民币。咪达唑仑鼻用喷雾剂(商品名：Nayzilam®)由美国UCBINC公司原研，国家药品监督管理局网站显示，该药品目前尚未在国内上市，已有2家企业获批开展临床试验。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。