洪波称脑机接口进入临床应用元年，产业推进临床转化与数据中心建设

在12日举行的浦江创新论坛2026脑机接口大会媒体通气会上，临港实验室首席科学家洪波介绍脑机接口前沿进展及大会相关学术看点。

洪波表示，2026年，是我国脑机接口发展具有里程碑意义的一年。我想用两个关键词概括今年的变化：一个是“临床应用元年”，另一个是“数据生态元年”。今年3月，脑机接口首次写入政府工作报告，成为“十五五”时期重点发展的未来产业之一。同月，国家药监局批准全球首款植入式脑机接口医疗器械上市。从实验室到病房，从“首证”到“首方”，我们正站在“临床应用元年”的起点上。

3月13日，由上海博睿康科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO正式获得三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。在32例四肢瘫患者的临床随访中，术后12个月有81.3%的受试者出现功能修复，徒手抓握功能达到临床显著值，7月13日，NEO获批上市仅4个月，首张处方在复旦大学附属华山医院开出，全球首例商业化植入手术同日完成。截至目前，NEO已完成12例商业化植入，并纳入上海医保“沪惠保”，最高报销30%。

同样采用硬膜外半侵入方案的北京芯智达“北脑一号”已完成40余例人体植入，注册临床试验患者入组已全部完成，计划2027年申报三类医疗器械注册证。在硬膜下皮层表面植入技术路线上，脑虎科技“三全”——全植入、全无线、全功能脑机接口系统，于7月在华山医院正式启动GCP注册临床试验，成为国内首款进入三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式产品。

在全侵入式路线上，阶梯医疗已完成42例全侵入式脑机接口长期植入，成为当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口企业。智冉医疗于5月启动百通道侵入式脑机接口系统GCP多中心临床试验（LEAP研究），由11家医疗机构参与。 从目前的情况看，我国植入后超过一个月且设备仍在体内的脑机接口患者，已有约120人。

在医院端，全国脑机接口临床病房建设全面铺开。北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、天津环湖医院、湖北协和医院等相继建设脑机接口临床病房，深圳等地也在布局临床研究平台。据不完全统计，全国已有超过20家医院开设脑机接口相关门诊或病房， 最近我走访了一些地方的脑机接口病房，感受到这些临床探索正在实实在在地推进，

从单中心探索到全国多中心验证，从全球“首证”到全球“首方”，中国脑机接口正在以“中国速度”完成从0到1的历史跨越。除了植入式技术，非侵入式脑机接口在意识障碍干预、运动康复等方向的研究也非常活跃。下一步，我们将继续推动脑机接口技术在更多适应症中拓展应用，完善临床评价与标准规范，让更多患者受益。

洪波介绍，本次脑机接口大会将邀请临床专家、企业代表和患者代表现场介绍脑机接口临床应用方面的最新进展，并通过患者的切身获益向社会展示脑机接口的临床价值和社会意义。

脑机接口的临床应用，带来脑机接口数据生态建设的新机遇和新挑战，来自真实世界的脑电与神经数据可能是脑机接口产业发展的引擎。但目前还面临数据孤岛、标准缺失、算法泛化不足、应用未形成闭环等瓶颈，国家级专用数据基础设施也有待完善。在这样的背景下，临港实验室牵头联合清华大学、华山医院等单位启动国家脑机接口科学数据中心建设，按照“1个总中心+上海、北京功能平台+N个可信节点”架构，建设自主可控的技术体系，推进脑机数据合规汇聚、治理、流通与应用。

目前，临港实验室已经牵头启动数据中心建设，并联合多个企事业合作单位，发布“游刃”脑机接口“数据×算法×应用”飞轮引擎，形成临畴数据共享平台、临析智能治理工具、临策应用系统协同闭环。临畴平台是脑机接口专用的PB级大数据平台，已接入多套侵入式脑机数据集；临析支持多源异构数据治理，融合“清源”多模态脑机信号治理智能体和“聆语”中文语言解码系统；临策实现模型一键上芯和数字大脑临床诊疗应用，

在脑机接口大会上，我们将安排国家级脑机接口数据中心建设启动仪式。临港实验室、清华大学、华山医院等共建单位及医院代表将共同启动数据飞轮。还将安排与江西等地方节点进行现场连线，正式发布数据底座“游刃1.1”，演示脑机接口数据平台如何提升基层医疗单位脑疾病诊疗的效益。

总之，2026年是我国乃至全球脑机接口产业发展的关键年，脑机接口技术正在从实验室走向临床应用。国家和各地方都在积极布局脑机接口未来产业发展，本次大会将聚焦推动临床应用和数据平台建设，助力我国脑机接口技术创新和产业创新的引领和超越。