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智翔金泰泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理

智翔金泰(688443.SH):泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获得受理

AI 导读

智翔金泰的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床试验达到主要终点,公司提交的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

推荐理由

上市申请获受理标志着该适应症研发进入申报审评阶段,文中也交代了III期临床主要终点结果,可供了解智翔金泰相关产品的进展。

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9分钟前 7,630

格隆汇10月14日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。

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来源:格隆汇 · gelonghui.com