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凯普生物子公司凯普化学取得体外诊断试剂注册证

凯普生物(300639.SZ):子公司凯普化学取得医疗器械注册证

AI 导读

凯普生物公告称,全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的体外诊断试剂医疗器械注册证。获证产品为“阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,注册分类为III类,用于体外定性检测阴道分泌物中的阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸。

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格隆汇10月11日丨凯普生物(300639.SZ)发布公告,近日,公司的全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品名称为“阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,注册分类为III类,预期用于体外定性检测阴道分泌物中的阴道毛滴虫、阴道加德纳菌以及白色念珠菌的核酸。

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来源:格隆汇 · gelonghui.com