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贝达药业:DURAVYU的LUCIAⅢ期未达主要终点,第56周52%受试者无需补充治疗
贝达药业:LUCIAⅢ期未达主要终点,第56周52%无补充治疗
AI 导读
EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键Ⅲ期LUCIA数据,研究未达到预设主要终点,未能证明相较阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。关键次要终点均已达成,治疗负担降低38%;截至第56周,52%的受试者无需补充治疗,71%的受试者仅接受0次或1次补充治疗。贝达药业称正推进相关资产减值测试,减值金额暂未最终确定。
推荐理由
LUCIAⅢ期未达到主要终点,但关键次要终点及补充治疗数据仍提供了疗效与治疗负担的具体信息,有助于判断该资产的临床进展。
正文
贝达药业(300558)公告,公司控股子公司于2020年2月独家授权EyePoint(EYPT)在中国区域外开发伏罗尼布。EyePoint(EYPT)公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期LUCIA数据:研究未达到预设主要终点,未能证明相较阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性;关键次要终点均已达成,治疗负担显著降低38%,截至第56周,52%的受试者无需补充治疗,71%的受试者仅接受0次或1次补充治疗。公司正推进相关资产减值测试,减值金额暂未最终确定。
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