广生堂GST-Peak-Triple乙肝II期临床试验完成176例入组

格隆汇11月12日丨广生堂(300436.SZ)公布，创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司正在开展评价三联全口服半年治疗方案（GST-HG141+GST-HG131+NAs核苷（酸）类抗乙肝病毒药物）在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验（GST-Peak-Triple），已于近日完成全部临床试验参与者入组，合计入组176例。

临床研究表明，GST-HG131对乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141强效抑制HBVDNA、pgRNA且对cccDNA表现出潜在耗竭效应，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。基于此，GST-HG131联合GST-HG141的Peak-Triple临床研究，旨在核苷（酸）类似物基础治疗上，评价联合治疗有限疗程方案针对慢性乙型肝炎患者经过有限疗程治疗后的功能性治愈情况，以期为乙肝患者提供更有效的全口服治疗选择，致力于实现公司乙肝登峰计划。该联合方案已于2025年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，其相关序贯联合治疗方案于2026年1月入选“新发突发与重大传染病防控”临床治愈乙肝国家科技重大专项；GST-HG131和GST-HG141均被纳入突破性治疗品种名单。