金迪克三价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书

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格隆汇10月9日丨金迪克(688670.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局批准颁发的流感病毒裂解疫苗（称“三价流感疫苗”、“本产品”）《药品注册证书》，公司三价流感疫苗获批上市，系公司在流感疫苗领域重要的研发成果转化，丰富公司流感疫苗产品品类，完善公司在流感防控领域的产品布局。

公司目前营业收入全部来自于四价流感疫苗，本年度，世界卫生组织（WHO）及中国国家流感中心公布“推荐2026-2027年北半球流感疫苗组分”，将B/Yamagata系病毒从推荐组分中剔除，受WHO调整流感疫苗推荐组分影响，本流感季三价流感疫苗将成为市场主推产品。基于上述调整，公司本流感季不再销售四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗。

流感疫苗生产销售具有明显的季节性特征，每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季。由于流感病毒毒株每年可能发生变异，每年均需接种流感疫苗，流感疫苗有效期一年。2026年上半年处于2025-2026流感季，销售的产品为2025年生产（使用2025-2026流感季毒株）批签发的产品。但2026年下半年开始至2027年上半年止，只能销售2026年新生产批签发的产品（使用2026-2027流感季毒株）。本流感季仅销售三价流感疫苗，本产品刚刚获批，产品获得生物制品批签发证明后方可上市销售，同时受地方政府采购招投标进度影响，截至目前，公司暂无可供销售三价流感疫苗。本流感季可供销售的时间受限，错过规模化销售时间窗口，对全年经营业绩产生不利影响，致使全年经营业绩存在较大不确定性。

经公司初步测算，预计全年营业收入可能低于人民币1亿元且不能实现扭亏。若本年度营业收入低于人民币1亿元且净利润为负值，将触及财务类退市风险警示情形，上海证券交易所将对公司股票实施“退市风险警示”。公司目前生产一切正常，正抓紧推进获批后相关工作，尽快完成产品分装、包装并实现批签发，同时，积极开展市场推进工作，做好产品准入、招投标及挂网等前期准备工作，确保产品获得批签发后快速实现销售，全力争取在有限的时间窗口期内实现产品销售，最大程度降低对公司经营业绩的不利影响。