中慧生物-B吸附破伤风类毒素疫苗获中国药审中心IND许可

格隆汇11月13日丨中慧生物-B(02627.HK)宣布，国家药品监督管理局药品审评中心(「中国药审中心」)已於2026年11月12日批准集团自主研发的吸附破伤风类毒素疫苗(「吸附破伤风疫苗」)候选产品的新药临床试验(「IND」)申请。

破伤风是一种由破伤风梭菌的孢子通过伤口进入人体所引起的急性特异性感染，可能非常危险，甚至致命。孢子在环境中随处可见，尤其在土壤、灰烬、动物及人类的粪便中，以及皮肤及生锈的钉子、针及铁丝网等工具表面。破伤风的预防主要依赖妥善的伤口管理及免疫接种：通过主动免疫进行的一级预防，涉及接种含有破伤风类毒素的疫苗，使体内产生长期性免疫力；而二级预防即被动免疫，对急性病例使用破伤风抗毒素(TAT)或免疫球蛋白等即时免疫效应物。集团的在研吸附破伤风疫苗旨在通过免疫接种诱导机体产生保护性抗毒素抗体。

董事会认为，是次获中国药审中心批准IND申请，标志着集团在传统疫苗领域的研发取得重要进展，并为该候选产品临床研究的开展奠定基础。