微芯生物注射用NW001治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获批

格隆汇10月16日丨微芯生物(688321.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发的注射用NW001关于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获得批准。NW001 是一款表观免疫偶联药物（EIMAC，Epigenetic Immune-ModulatingAntibody Conjugate）。NW001 抗体部分为人源化 PD-L1 单抗，并通过独特设计偶联全新改进的 HDACi 荷载。NW001 与细胞表面的PD-L1 结合后发生内吞，在细胞内裂解并释放高活性的小分子 HDACi 荷载，发挥表观免疫的综合抗肿瘤活性。