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翰宇药业HY3003片临床试验申请获受理
【翰宇药业:HY3003片临床试验申请获受理】翰宇药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》,受理号共4个。HY3003片是公司布局的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品1类。本次获得临床试验受理标志着该品种正式进入临床开发阶段,后续尚需完成I期、II期、III期临床试验并经审评审批后方可上市。
AI 导读
翰宇药业公告称,HY3003片临床试验申请获国家药监局受理,受理号共4个,该品种由此进入临床开发阶段。HY3003片为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病和代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为10mg、20mg、40mg、60mg。后续还需完成I期、II期、III期临床试验并经审评审批后方可上市。
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