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热景生物子公司SGC001在AHA年会报告Ib期临床数据

热景生物(688068.SH):子公司SGC001创新药在美国心脏协会科学年会(AHA)以壁报形式报告Ib期临床数据

AI 导读

热景生物控股子公司舜景医药在美国心脏协会科学年会以壁报形式报告了SGC001注射液治疗中国急性ST段抬高型心肌梗死患者的Ib期剂量递增研究数据。公司称,低、中、高剂量组均未发生3级及以上治疗中出现的不良事件、严重不良事件或因不良事件停药;中、高剂量组降低高敏肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白的表现较安慰剂组及低剂量组更显著。

正文

格隆汇11月10日丨热景生物(688068.SH)公布,近日,公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称"舜景医药")在美国心脏协会科学年会(AHA)"临床科学区 2(Clinical Science Zone 2)",以壁报形式作题为《Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of SGC001inChinese Patients with Acute STEMI:A Phase Ib Dose-Escalation Study》的成果汇报与学术交流。

SGC001 注射液在 AHA 年会报告的 Ib 期临床研究数据

1、安全性表现:SGC001 在低、中、高三个剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性。未发生 3 级及以上治疗中出现的不良事件(TEAE),未发生严重不良事件(SAE),也无因不良事件导致停药的情况。

2、呈剂量比例的 PK/PD:SGC001 的暴露量随剂量上升而增加。中、高剂量组在降低高敏肌钙蛋白 I(hsTnI)和高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)方面较安慰剂组和低剂量组更为显著,提示潜在的暴露-反应关系。

3、心脏磁共振(CMR)揭示积极的疗效趋势:心脏磁共振评估显示SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效,中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低 20.5%和 38.1%。在改善微血管阻塞(MVO)方面,三个SGC001治疗组均优于安慰剂组。

来源:格隆汇 · gelonghui.com