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拓新药业全资子公司取得药品生产许可证
【拓新药业:全资子公司取得药品生产许可证】拓新药业公告称,公司全资子公司拓新药业(海南)有限公司近日取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,许可证编号琼20260194,有效期至2031年11月2日,生产范围为片剂、胶囊剂,配套生产线覆盖艾托格列净片、多替诺雷片等制剂品种的生产场地条件。本次取得资质标志着该子公司固体制剂车间具备对应生产资质条件,是公司向制剂产业链延伸的重要进展。目前上述制剂品种尚未取得药品注册批准文号,能否顺利获批及商业化投产均存在不确定性。
AI 导读
拓新药业全资子公司拓新药业(海南)有限公司取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,生产范围为片剂、胶囊剂,有效期至2031年11月2日。许可证编号为琼20260194,配套生产线覆盖艾托格列净片、多替诺雷片等品种;相关制剂尚未取得药品注册批准文号,获批及商业化投产存在不确定性。
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