君圣泰医药 HTD1801：从传统智慧到原创药物的科学探索

申请认证
格隆汇公众号矩阵
格隆汇App
下载格隆汇APP
诊股宝App
下载诊股宝App
汇路演App
下载汇路演APP
极调研
加入我们



首页 > 事件详情

从传统智慧到现代良方：一条中国原创药物的科学探索之路

26分钟前 11,544

近日，2026世界传统医药大会在北京开幕，国务院总理出席开幕式并致辞。据新华社报道，本届大会以“科技赋能融合发展：推动人人享有传统医药”为主题，共同探讨传统医药的传承创新与未来发展。

正如国家主席在致2024世界传统医药大会的贺信中指出，传统医药是人类文明创造的成果，需要代代守护、传承精华，也需要与时俱进、守正创新。本届大会开幕式上，国务院总理的致辞提出：“我们要推动人工智能、现代生物医学等与传统医药深度融合，用新技术挖掘古方价值、优化诊疗方案，让传统医药从‘经验之学’走向‘科学之学’，从‘古老遗产’变成‘现代良方’。”

这一论述既为传统医药的创新发展指明了方向，也提出了值得医药科研工作者深思的时代命题：如何重新认识传统医药，将其价值转化为具有明确物质基础、清晰作用机制和可靠临床证据的创新药？

从青蒿素的历史性突破，到天然产物创新研究的持续深入，中国传统医药的现代转化不断拓展新路径。近年来，国家围绕传统医药传承创新持续出台政策支持，推动传统医药现代化。与此同时，产业界围绕天然活性成分持续进行开发，既有对天然药物资源的深入研究，也有以天然活性结构为基础的原创分子设计，HTD1801的研发便是其中的一项创新实践。随着现代生物医学与药物研发技术不断进步，天然产物创新正呈现出更加多元的发展趋势。

从传统智慧到现代医学：青蒿素留下的科学启示

青蒿素的发现是传统医药智慧通过现代科学转化为全球医疗成果的标志性突破。上世纪，中国科学家从传统医籍中寻找抗疟线索，运用现代药学研究方法发现并确定青蒿素的活性及化学结构，再经过持续的研究与临床验证，使这一源于传统医药的天然活性成分发展为全球疟疾防治的重要药物。

如今，全球疾病谱发生深刻变化。随着人口老龄化加剧，糖尿病、肥胖、肾病等复杂慢病的防治需求日益增长。这类疾病往往涉及多种病理因素，围绕多靶点、多机制的综合干预，正成为药物开发的重要方向之一。

与此同时，现代药学及机制研究的不断进步，通过对天然活性结构的深入研究和分子设计，创造具有新型药理特征的原创药物，正在为应对复杂慢病开辟新可能。

融合传统与现代：从天然活性结构走向原创分子

“科技进步为传统医药发展打开了新的空间。”国务院总理在此次大会致辞中指出，“时至今日，传统医药仍在以独特的诊疗思维和方法，与现代医药优势互补、交融互鉴，共同呵护人类健康福祉。”这一论述为深入挖掘天然药物资源、运用现代科学技术探索原创药物研发新路径提供了启示。

君圣泰医药自主研发的HTD1801，正是沿着传统智慧与现代科技相融合的方向展开的一项原创探索。

在中国医学科学院医药生物技术研究所与君圣泰医药的合作研究中，科研团队从天然产物的活性结构及其药理作用出发，借鉴传统医药的配伍思路，经过系统研究与分子设计，将小檗碱阳离子与熊去氧胆酸阴离子通过离子键结合，形成具有明确化学结构的单一离子盐新分子实体HTD1801。这一研发过程并非对传统方剂的简单沿用，也不同于两种已知成分的联合用药，而是通过现代药物化学技术，构建具有独立分子属性与药理特征的原创化合物。

药理研究显示，HTD1801通过作用于AMPK-NLRP3轴参与代谢调节与炎症抑制，为探索复杂心肾代谢系统疾病（CKM）的综合干预提供了新的研究基础。

HTD1801的研发体现了传统医药创新的一种新的实现方式：既从本土医学智慧与天然药物资源中寻找启发，又以现代科学方法建立独立、完整的药物研发体系。

以现代科学验证原创价值：从“一药多效”到国际循证认可

传统医药与现代医学的深度融合，不仅需要科研理念和技术方法上的创新，更需要以国际通行的循证医学标准评价药物的安全性与有效性。这也呼应了国务院总理此次讲话中关于推动传统医药由“经验之学”走向“科学之学”的重要论述。

围绕HTD1801，君圣泰医药先后在中国、美国、加拿大及澳大利亚等国家开展十余项临床研究，以国际化研发体系持续探索临床价值。多项临床研究显示，HTD1801在改善血糖控制、胰岛素敏感性、肾功能、血脂代谢、肝功能、炎症及体重管理等方面展现出积极作用，呈现出“一药多效”的综合治疗特性。

国务院总理在谈及中医药诊疗理念时指出，中医药强调“整体观、和谐观”，讲究“系统施治、固本培元”。HTD1801通过代谢调节与炎症抑制的互补作用机制，探索超越单一代谢指标的综合治疗价值，也为复杂慢病的干预提供了新的研究方向。2026年，《NEJM Evidence》刊发上题为《Berberine-Ursodeoxycholate—Bringing Traditional Chinese Medicine to Our World》的社论指出，HTD1801为源于传统医药智慧的创新药物获得国际认可、走向全球，提供了可参考的实践范例。其涉及的科学议题也与本届世界传统医药大会倡导的科技赋能、融合发展理念形成呼应。

从科学创新到成果转化：推动原创药物走向更广阔的世界

此次大会上，国务院总理强调：“只有让各种传统医药体系从本土走向世界，在交流互鉴中共同进步，才能汇聚更大效用、创造更大价值。”从科研机构与创新企业的协同研发，到跨国临床研究、国际学术发表和监管交流，HTD1801的开发实践体现了中国原创药物依托本土科研积累、融合国际先进研发经验的发展路径。

目前，HTD1801已获得FDA授予的两项快速通道资格认定和一项孤儿药资格认定，并曾获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。2026年3月，HTD1801用于治疗2型糖尿病的新药上市申请正式获得中国国家药品监督管理局受理，标志着这一基于天然产物设计的原创药物距离临床应用又近了一步。从研究理念的形成，到原创分子的诞生，再到多中心临床研究与上市申请受理，HTD1801的开发历程展示了天然产物创新如何逐步进入现代药物研发与成果转化体系。

“药有古今，道无二致。越是变局之中，越要坚守正道。”国务院总理在此次大会致辞结尾道出了医学发展跨越时代的共同追求。无论传统医药还是现代医学，其根本价值都在于守护生命、增进健康；无论科学技术如何进步，对医学规律的尊重、对临床证据的坚守以及对患者福祉的关注，始终是医药创新不变的根本。

面向未来，中国医药创新应继续立足传统智慧、拥抱现代科学，以开放合作推动原创成果走向世界，以严谨的临床研究回应人类共同的健康需求。这也是对国务院总理所倡导的“以医者仁心观世界，以共生之道谋发展”的具体践行。