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ST人福芦比前列酮软胶囊获美国FDA批准文号
【ST人福:芦比前列酮软胶囊获美国FDA批准文号】ST人福公告称,公司全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司近日收到美国FDA关于芦比前列酮软胶囊的ANDA批准文号,规格为8mcg和24mcg,为处方药,获批用于成人慢性特发性便秘、阿片类药物诱导便秘、18岁及以上女性便秘型肠易激综合征。该产品累计研发投入约560万元,人福普克后续将推进其在美国市场的上市准备工作。
AI 导读
ST人福公告称,全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司近日获得美国FDA对芦比前列酮软胶囊的ANDA批准文号,规格为8mcg和24mcg。该处方药获批用于成人慢性特发性便秘、阿片类药物诱导便秘,以及18岁及以上女性便秘型肠易激综合征;产品累计研发投入约560万元,人福普克将推进其在美国市场的上市准备工作。
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